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(次要终点的一个成分)增加27%.SAVOR研究进一步数据分析显示,沙格列汀相关的心衰主要发生在用药前6个月。2月份,FDA表示正在重新审查沙格列汀在糖尿病患者的治疗与心衰风险的相关性。 EXAMINE是一项阿格列汀心血管预后研究,将
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规格 (1)2ml:0.2g (2)2.5ml:0.25g (3)5ml:0.5g(按C38H72N2O12计) 用法用量 将本品加入到250ml或500ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,使最终阿奇霉素浓度为1.0
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(0.25mg/mL) 5种相关杂质0.5%加标色谱图图4. 样品氧化破坏试验(10% H2O2, 60°C, 10 min)色谱图本文旨在提供了一种UHPLC法针对恩格列净/利格列汀复方片剂稳定性指示方法的开发,不同破坏试验所产生的相关杂质
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MT2受体激动剂及5-HT2C受体拮抗剂,可通过调节睡眠觉醒周期产生节律治疗的效应。Yatham等探讨了在心境稳定剂基础上联用阿戈美拉汀治疗双相障碍的疗效。结果显示,相比于安慰剂,阿戈美拉汀并不显著升高躁狂样症状的发生风险。然而,Thorpe
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) 5种相关杂质0.5%加标色谱图图4. 样品氧化破坏试验(10% H2O2, 60°C, 10 min)色谱图本文旨在提供了一种UHPLC法针对恩格列净/利格列汀复方片剂稳定性指示方法的开发,不同破坏试验所产生的相关杂质可在40min内完成
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、CH3COOIOH及其对映异构体 C6H68CaF2N4O101155.34 (3RS,5SR)-7-[2-(4氟苯基)-3-苯基-4-(苯基氨甲酰基)-5-异丙基吡咯-1-基]-3,5-二羟基庚酸钙杂质Ⅲ(二氟阿托伐他汀钙 OHoH O H
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1985年Bruce Roth首次合成了阿托伐他汀钙。1997年:Lipitor成为第五个被美国FDA批准用于治疗高胆固醇患者的他汀。Lipitor首先在英国被批准使用,随后在美国上市。在上市的前3个月,Lipitor成为了降脂市场的
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%,回收率和RSD%均满足测试要求。图6. a为水溶液、 b为0.5 ng/ml NDMA标准工作溶液、 c为10 mg/ml吡格列酮供试品溶液、 d为吡格列酮供试品溶液添加5 ng/ml NDMA标准溶液除了上述亚硝胺类基因毒性杂质外
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振摇使格列本脲溶解,放冷,用磷酸二氢铵溶液(取磷酸二氢铵1.725g,加水300ml溶解,用磷酸调节pH值至3.5±0.05)稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液滤过,取续滤液对照品溶液取4[2-(5-氯2-甲氧基苯甲酰胺)乙基]苯磺酰胺(杂质
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此案例由长沙晨辰医药科技有限公司提供。研究概述:替格瑞洛API含有二级胺基团,且其合成过程使用到了亚硝酸钠。最近有多家申报厂家被CDE发补要求研究相应的亚硝胺杂质,同时有专利文献也报道了该亚硝胺杂质结构及其合成方法。长沙晨辰在接到客户项目
2022-05-14
来源: ACDLabs CN